新冠病毒口服神药---Paxlovid

2021-11-24 16:18:09 司臣生物

辉瑞11月公布其研发的新冠口服药Paxlovid(PF-07321332+利托那韦)可使早期感染人群的住院率降低89%,该消息备受关注。

11月16日,辉瑞宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新冠口服药Paxlovid的紧急授权申请(EUA),该申请基于此前公布的II/III期临床EPIC-HR研究中期分析数据。此外,辉瑞已经向包括英国、澳大利亚、韩国在内的多个国家开始滚动提交上市申请。

与此同时,辉瑞宣布允许其他制造商生产其在研的 COVID-19口服抗病毒治疗候选药物PF-07321332,全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供PF-07321332与利托那韦的组合疗法,覆盖全球约53%的人口,包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家和一些中高收入国家,以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。

除了辉瑞的新冠口服药,业内也有猜测认为凯莱英所签订单涉及产品是默沙东的新冠小分子药物Molnupiravir,默沙东的总部也在美国,而Molnupiravir11月4日已经在英国获批上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。

另外,凯莱英在业内积累的客户名单也覆盖了多家国际大型制药企业,按2020年销售额排名的全球前20大制药公司中,凯莱英与15家建立了合作,并连续服务其中的8家公司超过10年。